În condiţiile în care, în cadrul ţărilor membre UE, un medicament obţine o astfel de autentificare, producătorul va dispune de o perioadă de 10 ani de monopol pe piaţa farmaceutică, bolnavii bucurându-se totodată de gratuitate la tratament.
Potrivit regulamentelor UE, dacă un medicament este utilizat de un număr de pacienţi de sub 5/10.000, acesta poate fi clasificat în cadrul "medicamentelor orfane", cum sunt medicamentele experimentale împotriva Ebola.